制造背景与质量

现场展示:GuangLong 生产与研发设施

支持
项目审核

面向 B2B 项目的制造背景信息;主体级文件按相关项目审核。

项目主体分工

为合格项目厘清主体角色

Innovision Bio 负责 B2B 项目沟通协调;文件、设施背景和许可均以各自记录中列明的主体为准。

Innovision Bio

承担 B2B 商务与项目协调,包括范围对齐、目标市场讨论及项目资料的受控路径。

GuangLong

提供制造与研发设施背景。任何设施资质或生产相关表述均仅限于文件持有人及其标示范围。

Chuangxinli

独立注册的商业主体。其医疗器械经营许可证仅作为经营文件说明,不构成产品注册或生产许可。

主体级资质文件

以下已核验文件由支持 Innovision Bio 项目的独立注册中国主体持有;文件持有人、标示范围、有效期及其与项目的相关性均单独审核。

ISO 9001

持有人:曲阜市广龙生物制品厂。ISO 9001:2015 证书所示有效期为 2024 年 2 月 12 日至 2027 年 2 月 11 日;文件标示范围按相关项目审核。

Affiliated manufacturing entity

Medical Device Business License

持有人:曲阜市创馨立生物科技有限公司。III 类医疗器械经营许可证所示有效期为 2025 年 1 月 9 日至 2030 年 1 月 8 日。该文件为经营许可,不是生产许可或产品注册。

Affiliated trading entity

Cosmetics Production License

持有人:曲阜市广龙生物制品厂。化妆品生产许可证所示有效期至 2026 年 11 月 15 日;文件标示范围不构成任何单一产品或宣称的批准。

Affiliated manufacturing entity

这些是主体级文件,不是产品注册、产品批准或临床证据。带水印副本仅可在持有人授权并复核当前有效性后,通过受控资料流程发放。

讨论项目背景

请分享目标市场和项目范围,以审核相关主体、文件路径与下一步讨论。

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